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基于ICH指南建立質量監管系統，滿足中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA等地區的GMP法規要求。 自2017年以來通過了多個客戶的審計。

質量管理體系主要包括以下內容：

• 質量管理

• 文件與記錄管理

• 人員資質與培訓管理

• 物料及供應商

• 生產管理

• 實驗室管理

• 包裝與貼簽

• 設備設施管理

• 驗證管理

• 計算機化系統管理

如果您還有疑問，請隨時與我們聯系，我們的客戶支持將竭誠為您提供幫助。